仅供医学知识科普使用，请在医生指导下用药。
英文名：Keytruda/Pembrolizumab
民间名：K药
生产厂商：美国MSD默沙东药厂
用法与用量：200mg，静脉输注30min，每三周一次
Pembrolizumab获批的全部肺癌适应症：
与培美曲塞和顺铂/卡铂联合用于一线治疗无法切除，晚期/复发的非鳞状NSCLC患者，无论PD-L1表达如何;
与卡铂和紫杉醇/ nab-紫杉醇（Abraxane）联合用于一线治疗无法切除的，晚期/复发性鳞状NSCLC患者，无论PD-L1表达如何;
作为单一药物，适用于转移性NSCLC患者的一线治疗，其转移性NSCLC的肿瘤具有高PD-L1表达[肿瘤比例评分（TPS）≥50％]，由FDA批准的测试确定，没有EGFR或ALK 基因组肿瘤畸变。
作为单一药物，用于治疗转移性NSCLC患者，其肿瘤表达PD-L1（TPS≥1％），由FDA批准的试验确定，在含铂化学疗法或之后疾病进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受KEYTRUDA之前应该通过FDA批准的靶向治疗后疾病依旧进展。
作为对化疗后进展的晚期/复发性MSI-H实体瘤患者的治疗（包括小细胞肺癌、肺腺癌、肺鳞癌、大细胞肺癌等），患者耐药或不耐受标准疗法。日本PMDA批准了FALCO，作为MSI-H的伴随诊断。美国MSI的伴随诊断产品为VENTANA。
PD-L1是NSCLC批准的重要生物标志物，用于预测对单一药物PD-1或PD-L1抗体的反应效果。研究人员也将TMB视为潜在的预测因素，尽管最新数据并不完善。
各项研究惊艳的临床数据！
对于无法切除，晚期/复发的非鳞状NSCLC患者，pembrolizumab联合培美曲塞和顺铂或卡铂的一线批准是基于III期KEYNOTE-189试验的结果。结果显示，在没有EGFR或ALK突变的NSCLC患者中，该组合将死亡风险降低了51％。pembrolizumab队列未达到中位总生存期（OS），单独化疗组为11.3个月。在中位随访10.5个月时，pembrolizumab组估计的12个月OS率为69.2％，而对照组为49.4％，高出20%。
批准pembrolizumab一线治疗鳞状NSCLC联合卡铂和紫杉醇或nab-紫杉醇的决定是基于III期KEYNOTE-407研究的数据，与化疗单独相比，pembrolizumab组合使死亡风险降低36％。pembrolizumab联合治疗组中位OS为15.9个月，单独化疗组11.3个月。
PD-L1阳性不可切除，晚期/复发NSCLC批准患者的单药批准是基于III期KEYNOTE-042研究的结果，在晚期/转移性NSCLC和TPS≥1 ％的患者中，一线pembrolizumab治疗中位OS为16.7个月，标准化疗为12.1个月。在探索性分析中，所有PD-L1 TPS为1％~49％患者中，pembrolizumab联合治疗组的中位OS为13.4个月，而化疗时间为12.1个月。
最后，MSI-H适应症基于II期KEYNOTE-164和KEYNOTE-158试验的数据，该试验表明，对于无法切除或转移，MSI-H或错配修复缺陷（dMMR）实体肿瘤的患者，其反应率令人鼓舞。pembrolizumab可以作为先前治疗后进展而没有其他替代治疗方案的最佳选择。
治疗剂量
以每三周一次、200mg的固定剂量施用，直至疾病进展，不可接受的毒性，或无疾病进展中最多24个月。
派姆单抗常见的副作用
KEYTRUDA是一种通过调节免疫系统作用于某些癌症的药物。KEYTRUDA可以导致免疫系统功能失调，会导致身体正常器官和组织，并影响它们的正常功能。有时会很严重或危及生命，也可能导致死亡。这些问题可能会发生在治疗期间或治疗结束后的任何时间。要随时监控用药，如果患者出现任何症状，请及时就医，对症处理。常见副作用有：
Ø 肺部问题（肺炎）：新发或恶化的咳嗽；胸痛；气短。
Ø 肠道问题（结肠炎）：可能导致肠道内的炎症或穿孔。包括：腹泻或排便次数多于平常；便血和腹部严重（腹部）疼痛或压痛。
Ø 肝病（肝炎）：皮肤或眼睛变黄；严重恶心或呕吐；腹部右侧的疼痛（腹部）；嗜睡；尿黄（茶色）；皮肤容易出血或瘀血；常有饥饿感。
Ø 内分泌问题（特别是甲状腺，垂体，肾上腺和胰腺）：激素腺体不能正常工作，包括：持续头痛或不寻常的头痛；极度疲劳，体重增加或减少；眩晕或昏厥；情绪或行为的变化，如性行为减少，烦躁或健忘；脱发、感冒、便秘；声音改变、口渴或尿多。
Ø 肾脏问题：包括肾炎和肾衰竭。包括：尿量减少；尿液中的血液、脚踝肿胀和食欲不振。
Ø 皮肤问题：这些问题的迹象可能包括：皮疹、瘙痒、皮肤起泡和口腔或其他粘膜中的溃疡。
Ø 大脑炎症（脑炎）：包括：头痛、发热、疲倦或虚弱混乱、记忆问题、嗜睡、幻觉、癫痫发作。
Ø 其他器官的问题：视力的变化；严重或持续的肌肉或关节疼痛和严重的肌肉无力。
Ø 严重的输液反应：发冷或寒战、瘙痒或皮疹、呼吸困难、头晕、发热。
Ø 使用pd-1治疗，慎用异体干细胞移植并发症。这些并发症可能很严重，可能导致死亡。
派姆单抗治疗前，需告知医生：
Ø 目前服用的药物，包括处方药和非处方药、维生素、中药、补品
Ø 有免疫系统问题，如克罗恩病，溃疡性结肠炎或狼疮
Ø 接受了器官移植，如肾脏或肝脏
Ø 已接受或计划接受使用供体干细胞的干细胞移植（同种异体）
Ø 有肺部或呼吸问题
Ø 有肝脏问题
Ø 有任何其他医疗问题
Ø 怀孕或母乳
l KEYTRUDA会伤害未出生的婴儿
l 治疗期间与治疗结束后4个月内，育龄女性应有效避孕
l KEYTRUDA治疗期间怀孕，立即告知医生医生
l 目前尚不清楚KEYTRUDA是否会进入母乳
l 治疗期间与治疗结束后4个月内，请勿进行母乳喂养
派姆单抗治疗注意事项
Ø 30分钟内通过静脉注射（IV）
Ø KEYTRUDA通常每3周进行一次。
Ø 治疗周期由医生决定
Ø 定期血液检查及随时监控副作用
KEYTRUDA成分
Ø 活性成分：pembrolizumab
Ø 非活性成分：L-组氨酸，聚山梨醇酯80和蔗糖，可能含有盐酸/氢氧化钠
中国上市信息
7月25日，派姆单抗在中国上市！成为了继百时美施贵宝的Opdivo（O药，也叫纳武单抗）（6月上市）之后第2个正式在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。此次在中国上市的K药，仅仅是针对晚期恶性黑色素瘤，它也是目前中国唯一获批的针对这个患者群体的免疫治疗药物，国内的肺癌患者也不用再到境外买药了。
在中国市场的的零售价为：100mg/4ml：17918元
在美国，Keytruda售价为：100mg/4ml：4800美金（33000元）
在香港，Keytruda售价为：100mg/4ml：30000港币（26200元）
所以，Keytruda在国内的售价只有美国的54%，香港的68%，较美国而言，每支K药便宜了15082元。较香港而言，每支K药便宜了8282元。就目前公布的价格来看，应该是全球最低的价格。但目前中国只批准了100mg/4ml的规格，并没有50mg的规格。派姆单抗用药指导可咨询全球肿瘤医生网400-626-9916。
2. 备注【癌种】申请方舟援助金
患者咨询电话：400-666-7998
肿瘤免疫治疗是通过激活人体自身被肿瘤抑制的免疫细胞来消灭肿瘤细胞。在我们人体的免疫系统中，有一种重要的免疫细胞叫做T细胞，在外界有害物质侵入人体时，T细胞通常会诱发免疫反应，从而消灭异物。 但是为了避免T细胞在不必要的时候被频繁激活，它自身有着复杂的调节机制，在T细胞的表面上存在着两类蛋白，一类在受到刺激后会引起免疫反应，另一类在受到刺激后会抑制免疫反应。这两种机制共同作用，相互调节，维持着人体免疫系统的平衡。然而狡猾的肿瘤细胞会打破这种平衡，它们的表面有一种结构，可以与T细胞表面抑制免疫反应的蛋白相结合，从而抑制T细胞正常的杀灭有害物质的功能，逃过人体的免疫系统。肿瘤细胞的这种特性叫做肿瘤的免疫逃逸。
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适应症:美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗已接受一线含铂化疗的局部（晚期）或转移性尿路上皮癌患者。...
厂家：百时美施贵宝
美国价格: 香港价格:
规格:40mg/4ml
医保:无医保
是否上市：中国上市
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