2023年1月5日，美国Novocure公司宣布，肿瘤电场疗法(TTFields)在铂类化疗后进展的晚期非小细胞肺癌中的第3期关键LUNAR试验取得成功，达到了主要终点。 LUNAR试验主要是为了研究电场疗法联合PD-1或化疗对比单独使用PD-1或化疗，对于已经接受过铂类化疗进展的晚期非小细胞肺癌患者是否能达到更好的治疗效果。 最终的研究结果显示：与单独使用化疗或者免疫治疗相比，电场疗法联合治疗组均显著改善了晚期非小细胞肺癌患者的总生存期，并且参加该研究的实验组的患者对电场疗法的耐受性良好。 Novocure公司将在未来的医学会议上公布 LUNAR 研究的全部结果。好消息是，电场疗法预计将于 2023 年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市前批准申请。如果获批，将给晚期非小细胞肺癌带来治疗变革!
一项2017年公布的研究中纳入了695例胶质母细胞瘤患者，其中，接受电场疗法+替莫唑胺治疗的患者，中位无进展生存期为6.7个月，中位总生存期为20.9个月;而仅接受替莫唑胺治疗的患者，中位无进展生存期为4.0个月，中位总生存期为16.0个月。
另一篇2019年发布于神经肿瘤学杂志上的研究中则指出，依从性是患者获益的一大影响因素。具体来说，患者对于佩戴设备的依从性越高、每天佩戴时间越长，最终的疗效就越好。其中，依从性>90%(即每天佩戴设备21.6小时以上)的患者，中位总生存期为24.9个月，5年生存率29.3%。
2021年7月1日，美国Novocure公司公布了其颠覆性的抗癌技术--电场疗法治疗肝癌的2期临床试验（代号为HEPANOVA）最新数据，结果非常振奋人心。
这项试验共招募了27例晚期肝细胞癌患者，值得一提的是，这些患者均为预后非常不良的，一半以上（14例，52%）的患者严重肝功能不全，甚至还有6名患者（22%）预计生存期不到3个月，可以说是临床上极难治的患者。
这些患者接受电场疗法-TTFields (150 kHz) 治疗，并伴随标准护理索拉非尼（400 毫克，每天两次）。
结果显示：
在21例可评估患者中，客观缓解率达到9.5%，是索拉非尼单药治疗历史对照组的两倍以上，疾病控制率为76%，高于历史对照组的43%-52%；
在完成至少12周肿瘤电场疗法治疗的11例患者中，客观缓解率为18%，疾病控制率高达91%。在意向治疗患者中，中位无进展生存期为5.8个月，中位至进展时间为8.9个月，高于历史对照组。一年生存率达到30%。
另外，电场疗法非常安全，大部分患者仅出现电场治疗相关的皮肤毒性。
一项重磅2期临床试验致力于研究肿瘤治疗电场在结合每周一次紫杉醇时对于复发性卵巢癌的疗效。美国癌症研究协会将亲自见证这一结果。该研究是一项前瞻性的单臂创新研究，以探究电场疗法在治疗复发性卵巢癌的可行性、安全性和初步疗效。 研究发现，接受TTFields治疗的患者，无进展生存期（PFS）延长至8.9个月(而对照组患者PFS仅为3.9个月)，显著延长了患者生命。但有小部分患者表现为铂类耐药性，治疗对复发性卵巢癌无效。目前尚未发现严重不良事件，仅两例患者出现严重皮肤过敏。
PANOVA试验纳入了40例晚期胰腺癌患者，其中20例接受电场疗法加吉西他滨，20例接受了电场疗法加吉西他滨和nab-紫杉醇。
电场疗法+吉西他滨治疗的晚期胰腺癌患者中位无进展生存期为8.3个月（95％CI 4.3,10.3），中位总生存期为14.9个月（95％CI 6.2，NA），在吉西他滨的历史对照中，分别为3.7个月和6.7个月，均延长两倍以上。
电场疗法+吉西他滨和nab-紫杉醇组，无进展生存期和一年生存率均是吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的历史对照组的两倍以上。
电场疗法+吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的晚期胰腺癌患者的中位无进展生存期为12.7个月（95％CI 5.4，NA），而nab-紫杉醇+吉西他滨的历史对照组为5.5个月。
电场疗法+吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的患者一年生存率为72％，相比之下，吉西他滨+nab-paclitaxel历史对照组为35％。
安全性：
21名患者报告了与肿瘤治疗领域相关的皮肤毒性。没有报道与肿瘤治疗领域有关的严重不良事件。
2020年1月9日，中国再鼎生物联合美国Novocure肿瘤学公司正式宣布，第一名患者已参加了一项2期试验性临床试验，这项试验将评估肿瘤前瞻疗法-电场治疗联合化学疗法作为胃腺癌患者的一线治疗的安全性和有效性。 电场疗法的2期胃癌试验有望在大中华地区招募约50名患者。 这是一项单臂，开放标签，多中心研究，试验电场疗法+化疗作为不可切除的胃腺癌或胃食管交界性腺癌的一线治疗的安全性和有效性。在这项研究中，患者将接受150 kHz的电场强度联合XELOX方案化疗（奥沙利铂+卡培他滨）直到疾病进展，主要研究终点是评估该疗法客观反应率。
在一项早期的乳腺癌临床实验中，电场疗法（TTF）在基于实验室和动物试验成功的基础上进行了单臂的人体试验，试验招募了4名晚期的乳腺癌患者，使用电场疗法联合新辅助化疗（多柔比星或表阿霉素和多西紫杉醇）的安全性和有效性，旨在术前尽量缩小肿瘤来改善预后。 结果显示：迄今为止联合治疗的前四名患者的早期结果显示使用联合治疗的前四名患者中，肿瘤体积缩小了86-100％，分别为86％，89％和96％，另外一名患者得到了完全缓解。 此外，在一项对不同频率的电场对癌症的作用研究中，共为28名晚期癌症患者提供治疗，其中6名乳腺癌患者有一位完全缓解（n = 1），1位部分缓解（n = 1）或4名患者持续稳定（n = 4）。 其中一名患有激素难治性乳腺癌患者转移至肾上腺和骨，接受电场治疗出现持续11个月的完全缓解。 一名患有激素难治性乳腺癌转移至肝脏和骨骼的患者的部分反应，持续13.5个月。
什么是电场疗法？
所谓电场治疗，简称TTFs，是一种基于生物电作用的物理疗法。所谓“电场”，并不是流经身体组织的电流，它其实就是能够作用于带电物质一种“力场”，能够吸引或排斥带电粒子，进而影响粒子的分布与运动。
肿瘤细胞的一大特征是不受控制的有丝分裂，即位于细胞核内的遗传物质染色体不断复制，随后一分为二，并且完全不受机体调节的进行复制、分裂、再复制、再分裂……
细胞有丝分裂过程需要细胞质中的一种特殊蛋白质微管蛋白及其聚合物的参与。而微管蛋白恰好是人体中携带大量电荷的蛋白，从电学的角度来看，我们如果把肿瘤细胞置于一个电场中，这些微管蛋白势必会受到影响，最终制约肿瘤细胞的有丝分裂使之走向死亡。
电场疗法费用如何?
电场疗法所使用到的设备，主要包括电贴片、电源线以及所要用到的其他耗材。目前，该疗法在美国、日本还有我国均已上市。
在美国，使用该疗法的患者是按疗程购买所需的耗材，患者按月支付治疗费用，月均的治疗费用折合人民币在15万元左右。在国内，患者可以向相关的医疗机构免费申请使用他们的设备，患者自己按月购买电贴片，每个月的电贴片消耗为40片，单个月的治疗费用超过13万左右，如果由请相关的援助项目，费用大概可以控制在4.5万/月，复且大学附属华山医院神经外科秦智勇教授介绍，如果效果理想进行了为期半年的一个疗程，经过补贴，总费用大概在26.5万元左右。
电场疗法已上市,国内患者如何接受治疗
目前国内的患者可通过以下三种方式接受电场治疗：
1.在医院接受正规治疗。电场疗法目前已经在美国，日本等多个国家获批上市，国内也已经获批上市，国内患者可前往指定医院进行正规治疗。(价格较高，可联系医学部评估)
2.参加临床试验。目前电场疗法在全球仍属于前瞻性研究，国内和国际都开展了大量的临床试验。
3.日本ECCT疗法。日本作为医疗技术发达的国家之一，依据电场原理引进另一种设备，称为ECCT，经济条件有限的患者可以考虑。
需要特别提醒大家的是，美国的电场疗法称为TTF，是被FDA批准的以及获得众多临床试验数据的权威肿瘤治疗方式。而日本的电场疗法称为ECCT依据电场的原理研发的，目前暂时没有大型的临床试验数据，在日本被再生医疗法批准，作为癌症的辅助治疗设备，预防癌症复发，延长生存期。想申请的患者可以致电全球肿瘤医生网医学部进行初步的会诊评估。
电场疗法的优势：
1、可精准有效清除癌细胞，适用性广，适用于所有实体癌。
2、安全性高，对健康细胞没有影响，没有手术创伤，或放化疗产生的副作用。
3、与化疗配合使用可以增加化疗效果，但不增加化疗副作用。
4、可以有效抑制癌细胞转移扩散，防止复发。
5、治疗方式非常简便,电子振荡器与特殊的服装相连接,患者可每天穿戴,几乎不影响正常生活。
电场疗法适合人群
多形性胶质母细胞瘤
2011年，FDA批准电场疗法用于复发性恶性多形性胶质母细胞瘤（GBM）患者的治疗。
2016年，FDA批准电场疗法用于新诊断的多形性胶质母细胞瘤患者的治疗。
2019年8月，中国国家药品监督管理局已经授予肿瘤电场治疗产品Optune创新医疗器械资格认定，用于组织学证实的多形性胶质母细胞瘤（GBM）的成年患者（22岁或以上）。
首页
咨询
方舟新药
营养商城