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雷莫芦单抗
通用名:雷莫芦单抗
英文名:Cyramza(Ramucirumab)
对应靶点:VEGF(抗血管生成)
给药途径:静脉注射
药品规格:100mg/10mL;500mg/50mL
药物类型:靶向治疗药物
中国是否上市:否
生产厂家:礼来公司
目前FDA批准的临床适应症有:
2014年4月21日:
接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。
2014年12月12:
联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。
2015年4月24:
用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。
雷莫芦单抗治疗晚期结直肠癌的临床数据
2015年4月24日,FDA基于三期RAISE试验的有效数据,批准雷莫芦单抗用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。
实验设计:
III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者,各有 536 例分别进入 FOLFIRI+ 雷莫芦单抗与 FOLFIRI+ 安慰剂意向治疗人群,最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。
研究结果:
增加雷莫芦单抗后,总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月),无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。
副作用:
小肠梗阻、呕吐、乏力。无治疗相关死亡事件发生。
2. 备注【癌种】申请方舟援助金
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适应症:(1)单药或联合紫杉醇(Paclitaxel),用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。(2)联合多西他赛(Docetaxel),用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。(3)联合FOLFIRI,用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。...
厂家:礼来
美国价格: 香港价格:
规格:100 mg/10 mL或500 mg/50 mL
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是否上市: