舒沃替尼

药物简介：用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。特别值得一提的是，这是在中国上市的首款国研EGFR外显子20插入突变的靶向疗法，具有里程碑式的意义！...

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舒沃替尼靶向药物介绍

近90%患者肿瘤不同程度缩小或稳定，首款国研肺癌EGFR 20ins靶向药舒沃替尼」震撼上市！

中国抗癌新药的上市速度已经快到超乎我们的想象！尤其是肺癌领域，靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市，让肺癌的治疗步入了黄金时代。

近日，中国国家药品监督管理局又传来了重磅喜讯，正式批准1类创新药舒沃替尼片（Sunvozertinib，DZD9008）上市，用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。特别值得一提的是，这是在中国上市的首款国研EGFR外显子20插入突变的靶向疗法，具有里程碑式的意义！同时这款备受患者期待的肺癌新药也有了响当当的中文大名--舒沃哲®！

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国研首款！肺癌新药舒沃替尼为EGFR20ins患者带来新曙光

根据世界卫生组织的数据，非小细胞肺癌 (NSCLC) 是最常见的肺癌形式，约占全球每年诊断出的 220 万新肺癌病例的 85%。EGFR外显子 20 插入 + NSCLC 患者约占 NSCLC 患者的 1-2%portant; overflow-wrap: break-word !important;">，与西方人群相比，该疾病在亚洲人群中更为常见。这种突变类型的预后比其他 EGFR 突变更差，因为 EGFR TKI（不专门针对 EGFR Exon20 插入）和化疗对这些患者的益处有限。

Sunvozertinib（舒沃替尼，DZD9008）是由迪哲（江苏）医药有限公司研发的新型选择性、不可逆的EGFR/HER2抑制剂。临床研究证实，这款药物对约 30 种 EGFR 外显子 20 插入亚型，无论突变位置如何，都具有抗肿瘤活性！

此次获批主要基于舒沃替尼中国注册临床试验（悟空6 ，WU-KONG6）的卓越数据，在 2023 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布了这项研究更新的鼓舞人心的数据，这款药物对于中国非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中显示出显着的临床活性！

这项研究共入组了97 名晚期EGFR20ins非小细胞肺癌患者，这些患者都是接受过1~4种全身治疗（包括靶向、PD-1、抗 VEGF 治疗等），并且都是化疗出现进展的临床难治性患者。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">结果显示：Sunvozertinib（舒沃替尼，DZD9008）在以 300 mg 一次给药时实现了 60.8%的总客观缓解率 (ORR)，疾病控制率 (DCR) 高达 87.6%。这意味着近90% 接受 sunvozertinib 治疗的患者肿瘤不同程度缩小或稳定，并且在基线时或接受 amivantamab (JNJ6372 Rybrevant) 后有脑转移的患者也观察到肿瘤缩小。

更值得一提的是，在螺旋插入患者 (n = 2)的 ORR 高达 100%，DCR 为 100%，近环分类患者(n = 71)的 ORR 为 62.0%，DCR 为 88.7%。在远环分类 (n = 24) 组中，ORR 为 54.2%，DCR 为 83.3%。

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北京协和医学院王孟昭博士在 ASCO 报告中说“sunvozertinib 的独特之处在于它能够抑制各种突变亚型及其位置。它不同于其他抑制剂，sunvozertinib 有可能成为 NSCLC 和EGFR外显子 20 插入患者的治疗选择。”

2022年1月31日，美国FDA授予DZD9008突破性疗法认定（BTD）：用于含铂化疗期间或之后病情进展、EGFR 20号外显子插入突变（EGFR 20 ins）局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

喜讯！舒沃替尼（DZD9008）临床研究启动，国内多家癌症中心招募患者

相信国研药物的上市让大家燃起了新的希望，但舒沃替尼距离正式进入临床还有一段时间，好消息是舒沃替尼治疗 EGFR 20 ins非小细胞肺癌临床研究仍在国内多家肿瘤中心进行，目前正在招募患者。

药品名称： Sunvozertinib（舒沃替尼，DZD9008）

作用靶点：EGFR 20ins

研发公司：迪哲医药

适应症：EGFR突变20ins阳性肺癌

招募信息（部分）：　

ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变（包括重复突变）。

注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部（4006667998）看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列！除了舒沃替尼，针对EGFR20ins突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，如伏美替尼、CLN-081给曾经无药可治的患者带来了春天，希望这些国研新药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。相关阅读：疾病控制率可高达100%！肺癌EGFR20ins突变迎来10大突破性新药！

参考资料：NMPA官网

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