富龙康泰mTORC1/mTORC2双重抑制剂抑制剂FP-208临床试验正在招募经过治疗或无标准治疗方案的乳腺癌患者

　　富龙康泰mTORC1/mTORC2双重抑制剂抑制剂FP-208临床试验正在招募经过治疗或无标准治疗方案的乳腺癌患者

　　2020年，乳腺癌首次超越了肺癌，成为了全球当年新发患者数量最多的癌症。这一年里，每8名确诊癌症的患者当中，就有1名乳腺癌患者。

　　近99%的乳腺癌患者都是女性，主要诱因包括遗传、激素异常、基因突变及各类外部因素刺激。仅有极少数男性乳腺癌患者，且其发生较多地与因病或因药物导致的激素异常有关。

　　PIK3CA:乳腺癌"去化疗"的另一个希望

　　根据一项针对超过12.1万癌症患者、13.6万样本的检测，乳腺癌患者当中，大约35%的患者存在PIK3CA的改变。相关突变在三阴性乳腺癌当中的发生率尤其高。

　　PIK3CA的上游是EGFR(又叫HER1)和HER2，因此存在PIK3CA突变的患者可能会对部分EGFR抑制剂及HER2抑制剂耐药。

　　它的下游则是PI3K-AKT-mTOR这整个通路。PI3K-AKT-mTOR通路的异常比单独的PIK3CA基因突变更加常见，造成的癌症类型更广泛。

　　针对这类突变，临床上常用的是PI3K抑制剂，mTOR/PI3K或Akt/PI3K双靶点的抑制剂在临床中的应用具有较高的潜力。

　　目前，针对这类患者，FDA已经批准了PI3K抑制剂阿培利司(Alpelisib，Piqray，BYL719)上市。2019年5月24日，FDA批准阿培利司与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女，具有激素受体阳性，HER-2阴性(HR + / HER2-)，已基于内分泌治疗的经基因检测证实存在PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌的男性和女性。

　　此外还有许多在研的新药，这部分患者完全有机会寻找到一款适合自己的临床试验项目。

　　mTORC1/2抑制剂-FP-208

　　FP-208是一款由北京富龙康泰研发的，基于新靶点、新机制的mTORC1/mTORC2双重抑制剂，拥有自主知识产权。FP-208对于mTOR有很强的抑制效果，同时其化学结构特殊，既可用于口服又可用于静脉给药。

　　根据临床前试验的结果，FP-208在肾癌、乳腺癌、肝癌、卵巢癌、前列腺癌等多类癌症模型当中都展现出了良好的效果。

　　临床试验纳入标准(节选)

　　1、经过治疗或无标准治疗方案的乳腺癌患者;

　　2、详细入组及排除标准可咨询基因药物汇。

　　重点提示

　　1、正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者，通常不建议盲目参加临床试验项目，但您可以联系我们提前了解;

　　2、部分不适合参与相关临床试验项目的患者可能需要考虑其它临床试验方案，您可以咨询基因药物汇，我们会在详细了解您的治疗经过之后，协助您选择下一步方案。