(2)年龄 15-80 周岁;
- 足以下三种情况的一种,皆可入组:
- 接受过一种标准化疗方案和一种挽救方案治疗后复发或难治性的 B细胞淋巴瘤患者,化疗方案为利妥昔单抗或其他的 CD20 抗体药物以及适用于其疾病的最少两种化疗方案,其中一种化疗应包括蒽环类抗生素;经过这些方案化疗后患者维持SD(SD 持续时间≤12 个月),或仍然进展;
- 经过两次化疗以后部分缓解(PR)或仍然存在微小残留病变;
- 自体造血干细胞移植后复发的患者;
- 预计存活期≥12周
- 心、肝、肾功能良好:
血清肌酐≤ 1.5 mg/dL(1mg/dl=88.4umol/L)血清 ALT/AST ≤ 2.5 ULN总胆红素 ≤ 1.5 mg/dl(1mg/dl=17.1umol/L)
心脏射血分数≥ 50%,心脏超声显示无心包积液。
- 美国东部肿瘤协作组活动状态评分(ECOG)0 −3分;
- 能够理解和自愿签署知情同意书;如果受试者为儿童,则由其监护人签署知情同意书
- 排除标准:
- 孕妇或哺乳期妇女;
- 具有未控制的感染;
- 活动性乙型肝炎或丙型肝炎;
- 回输前 1 周内使用过类固醇激素的患者;
- 回输前两周使用过美罗华的患者;
- 药物不可控制的中枢神经系统系统病灶;
- HIV 感染患者;
- 其它有可能与本临床研究相冲突的疾病,包括心血管、神经、精神疾病等。