————乳腺癌热门新药————

如果您的基因检测报告有如下靶点突变，请及时联系我们，帮您匹配相关新药。
EGFR、ALK、ROS1、KRAS、NTRK、MET等
截止2021年上半年，FDA已经批准了63款靶向药，100+CAR-T临床试验

Margetuximab-cmkb（Margenza 玛格妥昔单抗）: 靶点：
推荐状态：
推荐级别：
适应症：2020年12月17日，FDA批准了新药与化疗的联合用药方案，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌成年患者。接受此类方案治疗的患者，应已经接受过2种或更多的抗HER2治疗方案，其中至少1种方案用于治疗转移性疾病。
介绍：MARGENZA（margetuximab-cmkb）简介通用名：margetuximab-cmkb商品名：MARGENZA全部名称：MARGENZA，margetuximab-cmkb适应症：M

派姆单抗（Keytruda）: 靶点：
推荐状态：
推荐级别：
适应症：2021年7月26日，美国食品药品监督管理局批准派姆单抗（Keytruda，默克）联合化疗作为新辅助治疗用于高危、早期、三阴性乳腺癌（TNBC），然后单药作为手术后的辅助治疗。
介绍：一项Ib/II 期PANACEA 试验数据显示，HER-2阳性乳腺癌患者对赫赛汀耐药后继续派姆单抗（Keytruda）联合赫赛汀治疗可持续获益。有

sacituzumab govitecan（Trodelvy）: 靶点：
推荐状态：
推荐级别：
适应症：2021年4月7日，FDA 定期批准 sacituzumab govitecan 用于治疗三阴性乳腺癌
介绍：2020年4月22日，美国食品药品监督管理局FDA加速批准Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）用于先前已接受过至少两种疗法治疗的

玻玛西尼: 靶点：
推荐状态：
推荐级别：
适应症：2017年9月，获得FDA首次批准联合氟维司群治疗HR阳性，HER2阴性晚期乳腺癌患者，这些患者之前内分泌治疗后疾病进展。在2018年2月，abemaciclib被批准与芳香酶抑制剂（AI）联合用作为一线疗法，用于治疗HR阳性，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女。2021 年 10 月 12 日，FDA批准 abemaciclib（Verzenio，礼来公司）与内分泌疗法（他莫昔芬或芳香酶抑制剂）联合用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子成人患者的辅助治疗受体 2 (HER2) 阴性、淋巴结阳
介绍：商品名：VERZENIO英文名：abemaciclib（玻玛西尼）规格：50,100,150,200mg厂家：礼来靶点：CDK4/6美国获批：2017年图注：美国原

Alpelisib（阿培利司）: 靶点：
推荐状态：
推荐级别：
适应症：获得FDA批准适用于联合氟维司群治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)阴性携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。
介绍：附：阿培利司片（Alpelisib）美国FDA使用说明通用名：Alpelisib tablets（阿培利司片）商品名：Piqray生产厂家：Novartis Pharms

Talzenna（他拉唑帕尼）: 靶点：
推荐状态：未上市
推荐级别：
适应症：2018年10月，美国FDA宣布批准talazoparib上市，用以治疗携带生殖系BRCA突变（有害或怀疑有害），HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
介绍：Talzenna（talazoparib）他拉唑帕尼剂型胶囊为0.25mg/1mg口服管理口服或不口服食物吞下硬胶囊整个;不要打开或解散如果患者呕吐

Pyrotinib（吡咯替尼）: 靶点：
推荐状态：上市
推荐级别：
适应症：本品联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。
介绍：【药品名称】通用名称：马来酸吡咯替尼片商品名称：艾瑞妮英文名称：Pyrotinib Maleate Tablets【药品成分】本品活性成份为马来

Neratinib（来那替尼）: 靶点：
推荐状态：未上市
推荐级别：
适应症：2017年7月，FDA批准了Puma Biotech的EGFR/HER2双抑制剂Neratinib（商品名Nerlynx）用于HER2阳性早期乳腺癌患者手术后使用赫赛汀后的维持治疗。
介绍：来那替尼（Niratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进

————乳腺癌热门临床试验————

已帮助9146个患者成功匹配相关临床实验并从中获益

【免费临床】上海医药SPH4336临床试验,SPH4336片联合内分泌治疗伴脑转移的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的II期临床试验: 药品名称：SPH4336片
药物种类：
推荐级别：
试验分期：2期
治疗阶段：不限
适应症：伴脑转移的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌

阿斯利康DS8201临床试验,DS8201(Trastuzumab Deruxtecan、T-DXd)单药或DS8201序贯THP对比ddAC-THP新辅助治疗高危HER2阳性早期乳: 药品名称：DS8201
药物种类：
推荐级别：
试验分期：0,3期
治疗阶段：初治
适应症：高危HER2阳性早期乳腺癌

注射用FDA018抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的I期临床研究: 药品名称：FDA018抗体偶联剂
药物种类：
推荐级别：
试验分期：0,1期
治疗阶段：经治或治疗失败
适应症：经组织学或细胞学确诊的、无法根治的局部晚期或转移性上皮来源的恶性肿瘤患者，经标准治疗失败、或无标准治疗方案、或现阶段不适用标准治疗，包括但不限于以下瘤种：①三阴性乳腺癌

【结束】浙江医药ARX788临床试验,评价重组人源化抗HER2单抗-AS269抗体偶联药物(ARX788)治疗HER2阳性的晚期乳腺癌临床试验: 药品名称：ARX788
药物种类：
推荐级别：
试验分期：期
治疗阶段：不限
适应症：HER2阳性的晚期乳腺癌

【结束】浙江新码生物ARX788临床试验,重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物(ARX788)治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、: 药品名称：ARX788
药物种类：
推荐级别：
试验分期：期
治疗阶段：经治或治疗失败
适应症：HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌

【HER2阳性乳腺癌】Margetuximab临床试验,Margetuximab注射液在HER2阳性乳腺癌患者中的药代动力学研究: 药品名称：Margetuximab
药物种类：
推荐级别：
试验分期：1期
治疗阶段：经治或治疗失败
适应症：HER2阳性乳腺癌

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提交病历资料：出院小结、重要检查报告、影像报告（CT、核磁、Petct等）、病理报告、基因检测报告、影像资料胶片或Dicom格式电子文件

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: 硼中子俘获治疗

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美国
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除了上述提到的国内外批准的抗癌新药外，全球肿瘤医生网医学部还将持续关注国内外的抗癌前沿信息，后续还会更新最近获批及在研的新药，请各位癌友们持续关注，“方舟基因宝藏计划”可以为病友们持续提供相关药物信息，提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。
想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送给我们联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系或直接致电全球肿瘤医生网医学部400-666-7998评估。相信随着医学研究的不断深入，越来越多的新药即将研发上市，将有更多的病友跨过一个又一个5年！
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乳腺癌热门新药

如果您的基因检测报告有如下靶点突变，请及时联系我们，帮您匹配相关新药。
EGFR、ALK、ROS1、KRAS、NTRK、MET等
截止2021年上半年，FDA已经批准了63款靶向药，100+CAR-T临床试验

Margetuximab-cmkb（Margenza 玛格妥昔单抗）: 靶点：
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推荐级别：; 适应症：2020年12月17日，FDA批准了新药与化疗的联合用药方案，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌成年患者。接受此类方案治疗的患者，应已经接受过2种或更多的抗HER2治疗方案，其中至少1种方案用于治疗转移性疾病。

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派姆单抗（Keytruda）: 靶点：
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推荐级别：; 适应症：2021年7月26日，美国食品药品监督管理局批准派姆单抗（Keytruda，默克）联合化疗作为新辅助治疗用于高危、早期、三阴性乳腺癌（TNBC），然后单药作为手术后的辅助治疗。

介绍：一项Ib/II 期PANACEA 试验数据显示，HER-2阳性乳腺癌患者对赫赛汀耐药后继续派姆单抗（Keytruda）联合赫赛汀治疗可持续获益。有

sacituzumab govitecan（Trodelvy）: 靶点：
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推荐级别：; 适应症：2021年4月7日，FDA 定期批准 sacituzumab govitecan 用于治疗三阴性乳腺癌

介绍：2020年4月22日，美国食品药品监督管理局FDA加速批准Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）用于先前已接受过至少两种疗法治疗的

玻玛西尼: 靶点：
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推荐级别：; 适应症：2017年9月，获得FDA首次批准联合氟维司群治疗HR阳性，HER2阴性晚期乳腺癌患者，这些患者之前内分泌治疗后疾病进展。在2018年2月，abemaciclib被批准与芳香酶抑制剂（AI）联合用作为一线疗法，用于治疗HR阳性，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女。2021 年 10 月 12 日，FDA批准 abemaciclib（Verzenio，礼来公司）与内分泌疗法（他莫昔芬或芳香酶抑制剂）联合用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子成人患者的辅助治疗受体 2 (HER2) 阴性、淋巴结阳

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Alpelisib（阿培利司）: 靶点：
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推荐级别：; 适应症：获得FDA批准适用于联合氟维司群治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)阴性携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。

介绍：附：阿培利司片（Alpelisib）美国FDA使用说明通用名：Alpelisib tablets（阿培利司片）商品名：Piqray生产厂家：Novartis Pharms

Talzenna（他拉唑帕尼）: 靶点：
推荐状态：未上市
推荐级别：; 适应症：2018年10月，美国FDA宣布批准talazoparib上市，用以治疗携带生殖系BRCA突变（有害或怀疑有害），HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

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Pyrotinib（吡咯替尼）: 靶点：
推荐状态：上市
推荐级别：; 适应症：本品联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。

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Neratinib（来那替尼）: 靶点：
推荐状态：未上市
推荐级别：; 适应症：2017年7月，FDA批准了Puma Biotech的EGFR/HER2双抑制剂Neratinib（商品名Nerlynx）用于HER2阳性早期乳腺癌患者手术后使用赫赛汀后的维持治疗。

介绍：来那替尼（Niratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进

乳腺癌临床试验

已帮助9146个患者成功匹配相关临床实验并从中获益

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药物种类：
试验分期：2期
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适应症：伴脑转移的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌

阿斯利康DS8201临床试验,DS8201(Trastuzumab Deruxtecan、T-DXd)单药或DS8201序贯THP对比ddAC-THP新辅助治疗高危HER2阳性早期乳: 药品名称：DS8201
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试验分期：0,3期
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适应症：高危HER2阳性早期乳腺癌

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药物种类：
试验分期：0,1期
治疗阶段：经治或治疗失败
适应症：经组织学或细胞学确诊的、无法根治的局部晚期或转移性上皮来源的恶性肿瘤患者，经标准治疗失败、或无标准治疗方案、或现阶段不适用标准治疗，包括但不限于以下瘤种：①三阴性乳腺癌

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【HER2阳性乳腺癌】Margetuximab临床试验,Margetuximab注射液在HER2阳性乳腺癌患者中的药代动力学研究: 药品名称：Margetuximab
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试验分期：1期
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