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新药sapacitabine治疗急性髓系白血病有效

2015-07-234188
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编译:血液科那条鱼(肿瘤资讯-特约编辑)

老年急性髓系白血病(AML)患者治疗耐受性差,预后不佳。对于一般情况较好、无严重脏器合并症的老年AML患者,标准诱导缓解化疗方案优于小剂量化疗方案及支持治疗方案。近年来AML老年患者新疗法的研究发展迅速,但是直至目前为止有效的疗法仍然较少。新药sapacitabine是一种口服的核苷类似物,在一项定向早期试验中显示出良好的疗效。

该项研究总共纳入143名均为未经治疗的AML或高危骨髓增生异常综合征(骨髓原始细胞>10%)患者,将其随机分组接受sapacitibine或小剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗。其中LDAC组接受小剂量的阿糖胞苷10个疗程。Sapacitabine组口服6个疗程。

研究显示期中分析时,LDAC组和sapacitibine组的缓解率(CR/CRi,27% vs 16% HR 1.98[0.90–4.39] P=0.09),无复发生存率(第2年10%vs 14%,HR 0.73 [0.33–1.61] P=0.4)和总生存率(OS;第二年12% vs 11%, HR 1.24 [0.86–1.78]P=0.2)无显著差异。另外,患者对sapacitibine耐受性良好,仅有3/4级腹泻发生率较高。

根据以上结果显示,sapacitibine无显著优于LDAC的充分证据以继续应用与临床试验。

编译自:Arandomised comparison of the novel nucleoside analogue sapacitabine withlow-dose cytarabine inolder patients with acute myeloid leukaemia.

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