日本BNCT(硼中子)治疗乳腺癌的临床试验即将开启

　　通过每次照射30-60分钟就能消灭癌细胞，您敢相信吗?

　　提到硼中子俘获疗法(BNCT)相信大家都不会陌生，并且持续关注其研究进展!

　　BNCT作用原理

　　硼中子俘获疗法(Boron Neutron Capture Therapy，BNCT)是一种放射治疗方法，其治疗原理：

　　1.注射含硼药物：患者首先接受含有硼(Boron)的药物的注射。这些药物具有与癌细胞强烈的亲和力，并且能够迅速在肿瘤细胞内聚集。与此同时，它们在正常组织中的聚集较少。

　　2.热中子照射：注射硼药物后，患者的肿瘤部位接受热中子(thermal neutrons)的照射。热中子是一种能量较低的中子，与肿瘤组织相互作用时能够产生特定的核反应。

　　3.中子俘获反应：肿瘤细胞中的硼-10同位素在热中子束的照射下发生中子俘获反应。当热中子被肿瘤细胞中的硼-10俘获时，硼-10核裂变，产生高能量的α粒子和反冲的7Li核。

　　4.癌细胞的杀伤：α粒子和反冲的7Li核具有较大的破坏力，它们能够在极短的距离内杀死周围的癌细胞。由于硼药物的选择性聚集在肿瘤细胞中，这种杀伤作用主要局限于肿瘤组织，对正常组织的损伤较小。

　　BNCT的优势

　　理论上，硼中子俘获疗法可能是许多类型癌症的理想治疗方法。这是因为它具有以下优势：

　　1.高选择性：硼药物在注射后能够选择性地聚集在肿瘤细胞内，而对正常组织的影响较小。

　　2.高精确性：热中子照射只在肿瘤部位进行，减少了对周围正常组织的伤害。

　　3.高杀伤力：硼-10核裂变后产生的α粒子和反冲的7Li核具有很高的破坏力，能够精确地杀死肿瘤细胞。

　　4.治疗时间短：全程一般只需1-2照射，一般在30-60分钟内即可完成，与传统放疗相比大大缩短了治疗时间。

　　硼中子治疗机器

　　BNCT发展的现状

　　目前日本是开展硼中子俘获疗法研究和医疗的较多国家之一，2020年3月世界上第一台BNCT设备正式获得了日本厚生劳动省的医疗设备批准。同月全球首个硼药物Steboronine®也获得了日本厚生劳动省正式获批上市。通过日本公益财团法人医用原子能技术研究振兴财团的官网显示BNCT机构主要有9家，如大阪医科大学关西BNCT中心、南东北综合医院BNCT中心、日本国立癌症研究中心、江户川病院等等。但由于获批的硼药仅有一种，目前还仅集中在头颈部肿瘤的患者。

　　国内也于2022年在重庆完成了首款国产抗癌硼药的中试，也有相关人员预测将会于2023年在用于临床。这要说明一下，该临床应用并非上市，完成中试后，下一步要向国家药监局申请临床试验许可，获得同意后，要进行3-4期临床试验，以全面评估药物的安全性、有效性和使用剂量等因素。整个过程的时间会根据具体情况而有所差异，短则需要2到3年，长则可能需要10年以上的时间。

　　BNCT新进展

　　在日本以往研究及获批的情况来看，BNCT主要适应症(多为浸润癌、多发性肿瘤、癌症复发、无法通过手术及放射治疗适应不良的癌症)，如恶性脑肿瘤、恶性黑色素瘤、头颈部肿瘤、间皮瘤、骨软组织肿瘤、肝脏肿瘤、肺肿瘤等。

　　但就在5月10日，从日本江户川病院官网了解到，计划从6月份开始，将要开展由医生主导以放射性治疗后复发乳腺癌为对象的特定研究。重要的是，不仅限于本土患者，也对国际符合的患者开放。

　　日本江户川医院硼中子治疗乳腺癌的临床试验