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尿路上皮癌新疗法,2023年3月6日FDA授予新型AHR拮抗剂(IK-175)与纳武单抗联合用于治疗部分特定情况的晚期尿路上皮癌的快速通道指定

2023-03-14291

  尿路上皮癌新疗法,2023年3月6日FDA授予新型AHR拮抗剂(IK-175)与纳武单抗联合用于治疗部分特定情况的晚期尿路上皮癌的快速通道指定

  2023年3月6日,FDA授予新型AHR拮抗剂IK-175与纳武单抗的联合方案快速通道指定,用于治疗部分特定情况的晚期尿路上皮癌患者。这些患者的末次治疗方案为免疫检查点抑制剂方案,且在接受最后一剂治疗期间或治疗后3个月内疾病进展。

  此前公开数据的剂量递增部分试验当中,15例实体瘤患者接受了IK-175单药方案治疗,其中3例患者保持了16周(约4个月)的疾病稳定;5例实体瘤患者接受了IK-175+纳武单抗方案治疗,其中2例患者保持了74周(超过17个月)的疾病稳定。

  此外在剂量扩展阶段,试验入组10例尿路上皮癌患者接受了IK-175单药治疗,疾病控制率20%;10例尿路上皮癌患者接受了IK-175+纳武单抗方案治疗,疾病控制率40%。

  IK-175是一款新型AHR拮抗剂。AHR是一种驱动癌症的转录因子,能够调节先天性免疫及适应性免疫功能,阻碍免疫系统识别多类癌症细胞。因此,这类药物完全有潜力成为免疫检查点抑制剂的“帮手”,协助它们激发出免疫细胞更强的“杀癌”能力。

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