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新型癌症疫苗PDS0101治疗高危局部晚期宫颈癌,肿瘤缩小超过60%,总缓解率超过100%

2023-02-28847

  新型癌症疫苗PDS0101治疗高危局部晚期宫颈癌,肿瘤缩小超过60%,总缓解率超过100%

  用疫苗治疗癌症终将成为现实!9名接受新型癌症疫苗的患者获得了100%的总缓解率(ORR),肿瘤缩小超过60%!其中8名达到完全缓解(CR),1名达到部分缓解(PR),这款新型的癌症疫苗在交出了满分答卷。

  五十年前,麻疹,腮腺炎和风疹疫苗的开发,人类才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾病。因此,医学界一直尝试用癌症疫苗终结癌症这一致命的世界公敌!

  在2022年刚刚过去的癌症免疫治疗学会(SITC)年会上,传来了重磅好消息:一款新型的癌症疫苗PDS0101公布了最新的联合放化疗在9名高危局部晚期宫颈癌患者中的研究结果,获得了100%的总缓解率(ORR),肿瘤缩小超过60%,新组合疗法将为晚期癌症患者带来全新生机!

  所有患者肿瘤显著缩小或消失!新型癌症疫苗PDS0101取得重大突破

  PDS0101是一种基于脂质体的纳米粒子疫苗,含有6种HPV16肽。简单来说,疫苗可以与HPV相关宫颈癌特定的癌症(抗原)的独特蛋白质或肽相结合(HPV癌症具有独特的抗原性,表达E6和E7蛋白),促进生成大量具有肿瘤特异性杀伤T细胞和辅助T细胞,可有效攻击癌症,并产生免疫记忆,持久产生免疫杀伤和保护。

  局部晚期放疗是局部晚期HPV相关癌症(如宫颈癌)患者的标准治疗方法。因此,研究人员推测,癌症疫苗与放化疗可能产生协同作用。

  2022年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布了代号为IMMUNOCERV的PDS0101联合放化疗最新2期试验(NCT04580771)初步结果,这项在全美排名第一的美国MD安德森癌症中心进行的研究引起轰动。

  这项研究计划35名患者参加,其中17名患者已入组,均为HPV+局部晚期鳞状细胞宫颈癌患者,9名患者已完成治疗,接受癌症疫苗PDS101(一种皮下E6/7HPV16T细胞激活免疫疗法)联合放化疗。

  结果显示:9名高危局部晚期宫颈癌患者中获得了100%的总缓解率(ORR),肿瘤缩小超过60%!其中包括8名完全响应和1个部分响应。

  值得一提的是,截至数据发表时,9名完成治疗的患者中有8名还活着,并且肿瘤缩小60%以上,1年无病生存率和1年总生存率均高达89%!

  早在今年6月,FDA已经授予PDS0101快速通道资格,用于与pembrolizumab联合治疗复发性或转移性HPV16阳性头颈癌患者。

  FrankBedu-Addo博士激动的说:“在癌症免疫治疗学会(SITC)年会上提交的正在进行的IMMUNOCERV2期临床试验的更新数据增加了迄今为止观察到的令人鼓舞的结果,并表明PDS0101和放化疗的组合可能有望成为晚期局部宫颈癌的潜在一线治疗方法!重要的是,100%的患者对PDS0101和CRT联合治疗有反应。我们相信这项研究还进一步证实了PDS0101在人类中诱导了正确类型、质量和效力的杀伤性T细胞,这可能转化为宫颈癌的有效治疗。”

  我们期待这款疫苗能在2023年报告试验的更多数据。

  喜讯!免疫疗法遍地开花,国内宫颈癌患者可申请

  宫颈癌是世界上女性第4大常见癌症,全球每年估计有57万新确诊的宫颈癌,超过30万名女性因宫颈癌死亡,几乎所有宫颈癌病都是由人乳头瘤病毒(HPV)持续感染引起的。

  目前,宫颈癌的标准治疗选择是手术、放疗、化疗和靶向治疗,还有一款PD-1抑制剂Jemperli在去年获批,但对于晚期宫颈癌患者来说,效果并不理想,尤其是初次治疗失败后的方案非常局限,并且反应率很低,仅为4%~14%之间,迫切需要更有效的治疗方案。

  好消息是,近两年,中国的研究人员也研发出多种新型免疫疗法如TCR-T,TILs等。据全球肿瘤医生网医学部了解,这两款疗法目前已在中国获得批准正式开展人体临床试验招募患者,想寻求更多免疫疗法及其他国内外新抗癌治疗帮助,且经济条件允许的情况下,患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行初步评估。

  此外,包括TCR-T,TILs疗法在内,众多宫颈癌新药正在研发中,有需求的患者可以参加“方舟基因宝藏计划”获得更多新药方案评估。

  人类在漫长的历史长河中,为了摆脱毁灭性的疾病挑战,不断研发各类疫苗,才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾病。而对于癌症这个全世界的公敌,医学界也在积极研发各种疫苗,希望也能在注射后,能够唤醒我们的免疫系统重新试别和杀伤癌细胞,同时产生免疫记忆反应,让免疫系统能够在未来十年甚至一生中持续保护我们,每当体内出现癌细胞的时候,免疫系统都能自动发起攻击,使其在形成肿瘤之前就杀死它们,保护我们远离癌症!我们也愿意相信,在全球科研人员的共同努力下,这一设想终将照进现实!

  参考资料:https://www.onclive.com/view/pds0101-plus-chemoradiation-elicits-100-orr-in-high-risk-locally-advanced-cervical-cancer

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