CD20/CD3双特异性抗体Glofitamab(格菲妥单抗、RG6026)治疗淋巴瘤疗效显著
2023年1月6日，FDA宣布接受Glofitamab(RG6026)的优先审查，用于治疗2线或更多线全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。
同日，CDE官网显示，中国已经接受了这款药物的在华上市申报，并被纳入拟优先评审名单，拟用于治疗既往接受过至少2线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成年患者。
根据NP30179试验的结果，Glofitamab的整体缓解率为51.6%，其中包括了完全缓解率40.0%;中位缓解持续时间为18.4个月。
Glofitamab是一款CD20/CD3双特异性抗体。此前，我们曾报道同类药Mosunetuzumab-axgb(Lunsumio)获FDA批准用于滤泡性淋巴瘤。
CD20的全称是B淋巴细胞抗原CD20，这是一种在所有B细胞表面表达的抗原，从pro-B晚期开始出现，且其表达水平随B细胞的成熟逐渐上升。多种特点，使CD20成为了B细胞恶性肿瘤治疗的关键性靶标。从1997年至今，已经有多款靶向CD20的药物陆续获批上市，用于各类淋巴瘤患者的治疗。
新兴的细胞疗法是CD20等“老”靶点再次焕发新活力的关键。CD20、CD19、CD3，众多淋巴瘤的关键性靶点与免疫细胞的结合，创造出了许多缓解率达到80%、90%以上的新型治疗方案。
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