靶向CD19的现货型CAR-T疗法ALLO-501A治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤被美国FDA认定为再生医学先进疗法
复发难治性大B细胞淋巴瘤:靶向CD19的ALLO-501A
2022年11月29日，国际率先开发用于通用型同种异体CAR-T细胞疗法的Allogene Therapeutics生物技术公司公布了其AlloCAR T™平台在血液学及实体瘤方面的研究进展，其中包括靶向CD19的现货型”CAR-T疗法ALLO-501A的1期临床试验新数据。
截图源自Allogene 官网
据悉，在2022年6月份，ALL-501A就已被美国FDA批准获得再生医学先进疗法认定(RMAT)，用于治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤。
此次公布的数据显示，截至到2022年10月25日，33例复发难治性大B细胞淋巴患者接受单次输注CAR-T产品ALLO-501A联合FCA90 淋巴细胞清除方案(氟达拉滨和环磷酰胺+9mg ALLO-647)。所有登记的患者中92%接受该产品，且在入组后2天内开始治疗。
该产品在临床试验中的反应总体上是持久的，在6个月时获得完全缓解(CR)的9例患者中，8例仍处于缓解状态，最长的完全缓解持续时间超过26个月!
在接受单剂量FCA90方案治疗的12例患者中，客观缓解率达67%(8/12)，完全缓解率50%(7/12)，6个月和12个月的完全缓解率均为50%。
ALPHA 1 期试验证明了可控的安全性，没有观察到剂量限制性毒性 (DLT) 、移植物抗宿主病(GvHD)或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。
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