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速递|2022年9月2日FDA批准了度伐利尤单抗(Durvalumab/德瓦鲁单抗、Imfinzi/英飞凡)用于治疗胆管癌

2022-09-061865

  速递|2022年9月2日FDA批准了度伐利尤单抗(Durvalumab/德瓦鲁单抗、Imfinzi/英飞凡)用于治疗胆管癌

  2022年9月2日,FDA批准了德瓦鲁单抗(度伐利尤单抗,Durvalumab,Imfinzi)的补充生物制剂许可,联合吉西他滨与顺铂,用于治疗局部晚期或转移性胆管癌患者。

  根据此前公布的数据,德瓦鲁单抗联合方案能够非常明显地延长患者的生存期、提升患者的长期生存率。其中,患者的2年生存率翻倍,明显超越既往的化疗方案。

  2年生存率翻倍!免疫方案展露实力

  根据2022年ASCO-GI上公布的Ⅲ期TOPAZ-1试验的结果,使用PD-L1抑制剂德瓦鲁单抗联合吉西他滨及顺铂,比起单纯化疗方案,能够显著提升患者的总生存率。

  结果显示,接受德瓦鲁单抗+化疗治疗的患者,中位总生存期为12.8个月,仅接受化疗的患者为11.5个月。接受德瓦鲁单抗+化疗的患者,18个月生存率为35.1%,24个月生存率为24.9%,均显著超过了仅接受化疗患者的25.6%和10.4%。

  进一步的结果显示,德瓦鲁单抗+化疗的患者中位无进展生存期为7.2个月,整体缓解率为26.7%;仅接受化疗的患者为5.7个月和18.7%,在这方面,德瓦鲁单抗带来的提升同样非常明显。

  研究者指出,在TOPAZ-1试验当中,受试患者均未接受过其它方案治疗,属于初治患者。

  且值得注意的一点在于,受试患者当中,55%的患者患有肝内癌,19%患有肝外癌,25%患有胆囊癌。这说明对于各类型的胆管癌患者来说,PD-L1抑制剂的加入,都有非常不错的潜力。

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