号称"第五种癌症疗法的"光免疫疗法Akalux在日本获批上市,什么是光免疫疗法,光免疫治疗的原理是什么
据日本《产经新闻》4月25日报道，一种作为继手术、放疗、化疗、靶向免疫药物之后的“第五种癌症疗法”的新型抗癌疗法正在备受关注。日本率先面向一些癌症患者已经开始采用这种疗法，对此医疗人员和患者都高度期待。其开发者、美国国立卫生研究院 (NIH) 高级研究员小林久隆表示，希望可以为更多患者提供治疗。
自从2020年9月25日，光免疫疗法药物Akalux获得日本厚生劳动省批准上市，用于不可切除的局部晚期或复发性头颈癌治疗。这也是目前全球首个获批的光免疫疗法药物。2021年1月末，日本医院正式开展针对头颈部癌患者的“光免疫疗法”临床治疗。直到2022年4月，位于大阪府的关西医科大学终于正式开设了“光免疫疗法研究所”，为全世界患者开启治疗新篇章。
接下来，无癌家园小编就对这一备受瞩目的新型疗法进行大致介绍，希望各位癌友们可以了解这项抗癌“黑科技”。
什么是光免疫疗法
以往的肿瘤治疗技术，无论是传统的手术、放疗、化疗，还是近两年的靶向、免疫治疗，都多少会对正常组织细胞产生不同程度的损害。
而光免疫疗法(PIT)是一种新兴的肿瘤靶向光疗法，通常指的是使用近红外光照射的“近红外光免疫疗法”，它实际上是两种癌症治疗技术——光动力治疗和抗体治疗，有机结合产物。通过给患者注射能够与癌细胞相结合的光敏剂，并从体外照射近红外线，使药物引起化学反应，从而杀灭癌细胞的一种新型治疗方法。
光免疫疗法原理:以光为引爆开关,精准爆破癌细胞
光免疫疗法的机制很简单。通过静脉滴注仅与癌细胞结合的抗体药物。虽然它在体内是无害的，但是当24小时后如果用植入患部附近的针等照射激光，抗体药物会发生化学变化。此时，由于癌细胞的细胞膜被无数次破坏，癌细胞经受不住水分的流入，像气球一样膨胀，最终爆裂。
光免疫疗法的机制
这一疗法与传统的癌症治疗不同之处在于，以光为引爆开关，只精准爆破癌细胞。此疗法辐照使用的近红外光，也用于电视遥控器。因此对人体无害，照射只需几分钟。原则上，可以根据需要多次反复治疗。
光免疫疗法效果图(图源美国国立卫生研究院)
注：用近红外光照射与紫色癌细胞结合的抗体药物，使其破坏
另一方面，正常细胞不会收集太多的光免疫治疗药物，因此不会被激光损伤。由于正常细胞不受损伤，也没有抗癌药的副作用，有望成为“第五种癌症治疗方法”。原则上，照射6次为1个疗程，患者需每1至2周用药一次并接受光照射。
据报道称，光免疫疗法可增强免疫细胞的功能，因为它在不降低免疫力的情况下破坏癌细胞，并具有刺激免疫力的作用。通过增强免疫力，将未暴露在激光下的癌细胞破坏和缩小。
全球首个光免疫疗法药物Akalux在日本获批
2020年9月25日，光免疫疗法药物Akalux(ASP-1929)与BioBlade激光系统医疗器械联合使用，获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗不可切除的局部晚期或复发性头颈癌，这是目前全球首次获批的头颈部肿瘤光免疫治疗药物。
Akalux是由西妥昔单抗(cetuximab)与IRDye700DX构成的抗体偶联药物，点滴静注250毫克，可靶向表皮生长因子受体(EGFR，在头颈癌、食道癌、肺癌、结肠癌、胰腺癌等多种实体瘤表面表达)。由于添加了光反应物质，Akalux在与肿瘤靶向结合之后，可以在局部被由光导纤维释放的红色激光激活，从而导致肿瘤细胞的死亡。其独特之处在于，利用抗体介导的靶向递送实现高度肿瘤特异性，同时利用激光激活生物物理机制精确地诱导癌细胞的快速死亡，且避免伤害周围正常组织。
目前Akalux的临床试验主要集中在头颈癌，在一项针对不能通过手术、放疗或铂类化疗治疗的复发性头颈癌患者的IIa期临床研究中，共纳入30例患者，临床数据显示，客观缓解率(ORR)为28%(8/28)，完全缓解率(CR)为14%(4/28)。
28例可评估患者的中位无进展生存期(mPFS)为173天(5.7个月)，全部30例患者的中位总生存时间(mOS)为278天(9.1个月)。研究结果显示，使用Akalux治疗安全且耐受性良好的。
小林久隆对于光免疫疗法评价道：“这是一种新的癌症治疗方法，可以在不增加患者负担的情况下治疗癌症。是攻守兼备的治疗。”研究所希望光免疫疗法成为所有癌症患者选择的第一个治疗方法。
目前，光免疫疗法仅能照射至距身体表面1厘米的深度，能够应用的范围也只有头颈部癌症，但相信随着技术的迅速发展，光免疫疗法会应用到更多的癌种，造福于更多的癌症患者。
目前这种日本技术的肿瘤光免疫治疗方法已经向美国 FDA提交，希望这项新技术能够顺利上市为更多的患者带来福音。希望进行光免疫疗法的患者，可以预约国际远程会诊，头颈部肿瘤患者可以咨询无癌家园医学部初步评估病情。
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