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鼻咽癌派安普利单抗临床试验招募患者正在进行中

2022-04-111616

  鼻咽癌派安普利单抗临床试验招募患者正在进行中

  派安普利单抗

  派安普利单抗,代号AK105,由我国康方生物研发,与正大天晴共同开发,目前已经获批在中国上市,用于治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

  这款药物上市虽晚,但临床试验进展很快,尤其是其国际化进程非常迅速。2018年,派安普利单抗获得FDA授予的IND批准,允许进行包括实体瘤在内的各项适应症的临床试验项目。

  2021年5月24日,FDA接受了PD-1抑制剂派安普利单抗的上市申请,用于三线治疗转移性鼻咽癌患者。2021年8月13日,派安普利单抗在鼻咽癌一线治疗适应症上获得了FDA的突破性疗法称号。

  截至2021年2月3日,共111例患者接受了疗效评估。这部分患者的整体缓解率为29.7%,疾病控制率79.3%,中位无进展生存期为3.65个月,中位总生存期18.63个月。

  值得注意的是,派安普利单抗对于鼻咽癌最常见的转移类型,肝转移的治疗效果尤其显著。截至2021年3月13日,共63例肝转移的患者入组接受治疗。这部分患者的整体缓解率为28.6%,疾病控制率66.7%。

  患者的中位无进展生存期为1.94个月;6个月无进展生存率37.7%,12个月无进展生存率24.4%。中位总生存期为18.63个月;6个月和12个月生存率分别为72.2%和56.4%。

  鼻咽癌派安普利单抗临床试验招募

  如果您罹患鼻咽癌,尚未接受过全身性治疗,我们邀请您参加本项针对鼻咽癌的治疗的研究项目。本项目会为受试患者提供AK105治疗,将有望帮助您疾病的治疗或稳定。

  1、招募条件

  1.鼻咽癌患者。

  2.FGFR突变阳性。大家可以把检测报告发给我们,由我们安排专业的医学顾问来为您解读。

  3.患者基本能够自理,或至少基本能够起床活动。

  4.能够提供病理组织切片(白片),或者愿意做穿刺取组织。

  5.具体的招募标准因项目而不同,我们会在了解您的实际情况之后与您详细沟通。

  2、重点提示

  1.正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者,通常不建议盲目参加临床试验项目,但您可以联系我们提前了解;

  2.已经接受过系统性全身治疗的患者可能需要考虑其它临床试验方案,您可以咨询基因药物汇,我们会在详细了解您的治疗经过之后,协助您选择下一步方案。

紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等


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