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速递|FDA授予JAK1抑制剂DZD4205(Golidocitinib)治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤快速通道资格

2022-02-231285

  速递|FDA授予JAK1抑制剂DZD4205(Golidocitinib)治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤快速通道资格

  2022年2月18日,Dizal Pharmaceutical在新闻发布会上宣布,FDA已经授予JAK1抑制剂Golidocitinib(DZD4205)快速通道资格,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者。

  此前的2021年国际恶性淋巴瘤会议期间,研究者提交了Ⅰ/Ⅱ期JACKPOT8试验的初步结果,证实这款新型口服JAK1抑制剂在外周T细胞淋巴瘤的治疗中具有不错的潜力。

  14例患者,使用150 mg或250 mg 剂量的Golidocitinib治疗,整体缓解率为51.9%;其中22.2%的患者为临床完全缓解。分析时尚未达到中位缓解持续时间,但其中缓解时间最长的患者,已经超过了12个月。

  目前,JACKPOT8试验正在美国、澳大利亚、中国及韩国等51个国家或地区进行推动,积极招募患者。

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