速递|基于叶酸的新型化疗药(Arfolitixorin、阿尔福酸林、鲁西他尼)治疗转移性结直肠癌被FDA授予快速通道资格

2021-12-01787

　　2021年11月23日， ISOFOL公司发布的公告称，FDA授予其研发的药物Arfolitixorin(阿尔福酸林，鲁西他尼)快速通道资格，作为转移性结直肠癌患者的潜在治疗选择。

　　Arfolitixorin是一款基于叶酸的新型化疗药物，由[6R]-MTHF组成，这是当前广泛应用于临床的叶酸类药物亚叶酸和左亚叶酸的一种活性代谢产物。

　　根据现有的分析，大约70%的转移性结直肠癌患者，将亚叶酸和左亚叶酸转化为[6R]-MTHF的能力不足，这部分患者的无进展生存期更短。Arfolitixorin有潜力成为这部分患者延长生存期的一种可行选择。

　　目前，Arfolitixorin正在进行Ⅲ期AGENT试验，预计在2022年完成临床试验数据的收集并提交上市申请。

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