您现在的位置是:首页>宫颈癌靶向治疗

速递|宫颈癌新药,抗体偶联(ADC)药物Tisotumab Vedotin(Tivdak、蒂索瘤抑菌素)获批上市

2021-09-241798

  速递|宫颈癌新药,抗体偶联(ADC)药物Tisotumab Vedotin(Tivdak、蒂索瘤抑菌素)获批上市

  2021年9月21日,FDA加速批准了Tisotumab vedotin(蒂索瘤抑菌素,Tivdak)的上市,用于治疗化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成年患者。

  此前4月9日,FDA曾经针对这一适应症授予Tivdak优先审查资格。此次基于Ⅱ期InnovaTV 204试验(NCT03438396)的数据,FDA加速批准了这一适应症。

  根据目前公开的数据,Tivdak治疗宫颈癌患者,整体缓解率为24%,其中包括了7%的完全缓解,及17%的部分缓解;中位缓解持续时间8.3个月;从患者开始治疗到取得临床缓解的中位时间为1.4个月。

  根据2020年ESMO大会上公布的数据,接受治疗的患者当中有79%的患者靶病灶体积缩小。中位无进展生存期为4.2个月,中位总生存期为12.1个月;患者6个月无病生存率为30%,6个月生存率为79%。

  除了出色的疗效以外,Tivdak的研发公司还提醒临床医生与患者,Tivdak有特殊的眼毒性,可能导致角膜上皮和结膜的变化,导致视力的改变,包括严重的视力丧失和角膜溃疡。

  因此在整个治疗过程当中,包括Tivdak治疗前(基线)、每次给药前等多个时间点,都必须依据指导进行眼科检查。除此以外,在输注前、输注期间以及输注后,都必须进行必要的眼部护理。

  在临床试验的过程中,接受Tivdak治疗的宫颈癌患者中有约60%发生了眼部的不良反应,最常见的是结膜不良反应(40%)、干眼症(29%)、角膜不良反应(21%)和睑缘炎(8%)。

  除此以外,患者发生各个等级的周围神经病变(42%)、出血(62%)以及肺炎(1.3%)的风险也应当重视。

  Tivdak是一种被称作“特洛伊木马”的新药,属于抗体-药物偶联物(ADC),由Genmab研发的针对组织因子(TF)的人单克隆抗体,结合Seagen的ADC技术共同组成。

  组织因子在多种实体瘤当中均有表达,而借此,Tivdak也能够像传说中的“特洛伊木马”一样,潜入癌细胞,并从内部将其破坏。

  宫颈癌及其它妇瘤临床试验申请

  ●希望尝试免疫治疗,可以了解这款免疫“双抗”,也有宫颈癌的临床试验哦

  ●更多临床试验,请咨询全球肿瘤医生网医学部

  ●申请临床试验,将病历资料及联系方式发送至:doctorjona0404@gmail.com

  参考文献

  https://investor.seagen.com/press-releases/news-details/2021/Seagen-and-Genmab-Announce-FDA-Accelerated-Approval-for-TIVDAK-tisotumab-vedotin-tftv-in-Previously-Treated-Recurrent-or-metastatic-Cervical-Cancer/default.aspx

紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等


1. 添加医学顾问微信,扫描☟二维码
2. 备注【癌种】