宫颈癌临床试验招募,PD-L1和TGFβ(贝塔)双靶点药物M7824临床试验招募进行中
相信一直关注我们的朋友们已经意识到，“双免疫联合疗法”正成为免疫治疗研究的新方向。通过两种针对不同靶标的免疫治疗药物联合使用，能够将原本就已经非常出色的免疫治疗疗效再次提升一个台阶。
但双药联合的方案，疗效虽好，副作用却也不小。更强的治疗效果伴随的是更严重的不良反应，甚至成为了部分患者无法长期接受治疗的掣肘。
就在近期，一款全新的双靶点免疫治疗药物问世，为“双免疫”打开了一个全新的思路，使单药治疗发挥双药联合疗法的疗效成为了可能。
创造"奇迹",宫颈癌患者病灶全部消失
一位HPV感染阳性的49岁转移性宫颈癌患者，在接受顺铂/紫杉醇及贝伐珠单抗之旅后病情持续进展，癌细胞转移至纵隔淋巴结(图中左侧箭头)，两个淋巴结发生病理性增大。
随后，患者参与了临床试验，接受了M7824的治疗。用药7.5个月后，CT检查结果显示，患者的病情达到了完全缓解;13个月后再次复查时，检查结果仍然显示患者体内无病灶，证实缓解非常持久(图中右侧)。
而在肿瘤标记物检测中，患者的CEA值也取得了持续而显著的下降。
这位常规治疗方案无效的患者，在接受M7824的治疗之后，竟然疗效非常显著!
M7824:双靶点免疫药物,再掀免疫治疗热潮
我们都知道，免疫检查点是一类存在于免疫细胞、尤其是T细胞表面的免疫功能调节位点。通过限制或激活这些位点的作用效果，能够调控T细胞对于各类细胞的杀伤能力，从而起到抗癌的效果。
靶向治疗药物中存在一些具有“双靶点”或“多靶点”特异性的药物。这些药物能够同时作用于两个或多个靶点，抗癌谱更广、疗效更加显著，对于一些单靶点药物难以治疗的患者，同样可以展现出良好的效果。
Bintrafusp alfa(代号M7824)是一款由默克公司研发的双功能抗体蛋白，是免疫治疗药物当中的“双靶点”药，能够同时拮抗TGFβ与PD-L1两个靶点。
临床前研究已经证实，PD-L1和TGFβ途径之间存在一定的互补的相互作用。这意味着，与PD-L1和CTLA-4等组合相似，PD-L1和TGFβ这对组合也有潜力成为一对全新的免疫治疗“搭档”!
往常，为了达到同时拮抗两个靶点的效果，研究者们选择使用两款针对不同靶点的免疫检查点抑制剂联合治疗(比如大名鼎鼎的“O+Y”双免疫组合)。而这款新药M7824，单药就可以达到双药联合的效果!
缓解率最高达到85.7%,广谱抗癌潜力出色
目前，M7824治疗最大样本的研究来自非小细胞肺癌领域。Ⅰ期NCT02517398试验中纳入了80例晚期经治的非小细胞肺癌患者，治疗结果显示，所有亚组患者的整体缓解率为21.3%。
其中，500 mg剂量组患者的整体缓解率为17.5%，1200 mg剂量组的患者整体缓解率为25.0%;而在1200 mg剂量组中，PD-L1表达阳性的患者整体缓解率为36.0%;在PD-L1表达水平≥80%的患者亚组中，患者的整体缓解率更是达到了85.7%!
此外，M7824还展现出了出色的广谱抗癌潜力，在包括腺样囊性癌、肛门癌、支气管肺鳞癌、子宫颈癌、脊索瘤、结直肠癌、胰腺癌及小肠癌等多个实体瘤的治疗当中同样展现出了良好的潜力。
其中的这一例宫颈癌患者，更是达到了完全缓解!
有趣的是，完全缓解的子宫颈癌和部分缓解的肛门癌均为HPV阳性的患者，而部分缓解的胰腺癌患者普遍存在错配修复缺陷(HRD)。
宫颈癌M7824临床试验招募进行中
中国地区临床试验已经开启,宫颈癌患者用药机会来了
目前为止，M7824还是一款“初出茅庐”的新药，正在进行各类临床试验，逐渐扩展适应症。包括美国、英国、加拿大、澳大利亚、欧洲、韩国、日本等多个国家与地区都已经开展了M7824的临床试验项目，验证在各类癌症以及患者人群当中M7824的治疗效果。
近期，M7824在中国中心的临床试验终于开始招募患者。本试验将首先从宫颈癌适应症开始，逐渐拓展适应症。目前，任何线的宫颈癌患者均可报名参与，曾经接受过全身治疗的患者也可进行申请。符合标准的患者可以致电全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行初步评估。
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