中国国内细胞免疫治疗临床试验,CART临床试验和TIL临床试验招募正式开始
近两年，基于T细胞的过继性免疫疗法在国际上大放异彩，以血液肿瘤的CAR-T细胞疗法为代表，目前，FDA已经批准了三款CAR T细胞疗法分别用于治疗白血病和淋巴瘤。
这些治疗方法已经证实可以诱发的显着反应 - 即使是生存期仅仅几个月的晚期癌症患者也可以完全根除，在某些情况下强烈响应持续数月甚至数年。
好消息!新型T细胞疗法在国内正式招募患者
值得振奋的是，近两年，基于T细胞的疗法在实体肿瘤中也取得了前所未有的突破。
2020年9月，国际临床试验官网Clinicaltrails一项新型的T细胞免疫疗法已经正式招募患者，这项临床试验之所以值得大家关注有三个原因：
1、以往，这种新型抗癌疗法的临床试验大多集中在美国等医疗发达的国际进行，而这项试验是专门针对国内患者在中国进行的一项临床试验;
2、这项临床试验招募的对象是目前治疗失败，没有临床治疗选择的晚期实体肿瘤患者，包括非小细胞肺癌，宫颈癌，肉瘤等，因此给了晚期无药可用的患者一线生机;
3、这项新型的T细胞疗法涉及到了国际上的两大前沿技术，一个是CAR-T，另一个是TILs技术。
下面我们给大家详细介绍下基于T细胞的两大过继性细胞免疫治疗技术CAR-T和TILs。
实体肿瘤的CAR-T细胞疗法
CAR-T疗法需要从患者体内分离出免疫T细胞，并在体外对这些细胞进行基因改造，给它们装上识别癌细胞表面抗原的“嵌合抗原受体”(CAR)。随后，这些改造之后的细胞在实验室中经过大量扩增，再被输注回患者体内。在那里，它们就像是一支装备了最新武器，训练有素的军队，对癌细胞展开无情的攻击。
既往，CAR-T疗法仅在血液肿瘤中疗效显著，是因为血液瘤的肿瘤细胞有着祖传的靶点——CD19(只存于肿瘤细胞中而不存在于正常细胞)，但是实体瘤中并没有这么明显的只存在于癌细胞中而不存在于正常细胞中的靶点。近两年，随着CAR-T代数的更迭，CAR-T在实体瘤的特异性靶点，增殖、细胞因子释放等方面有了明显改进，越来越多的临床试验开始尝试将CAR-T用于实体瘤的治疗，晚期实体肿瘤患者迎来暖春!目前，研究人员发现的可用于实体瘤的靶点有以下几种：
Claudin18.2，用于胃癌，胰腺癌等。
间皮素(mesothelin)，用于治疗间皮瘤、胰腺癌、卵巢癌、肺癌;
CEA，用于治疗肺癌、结肠癌、胃癌、乳腺癌和胰腺癌;
MUC-1，用于治疗肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、胃癌;
GPC3，用于治疗肝癌;
EGFRvII，用于治疗神经胶质瘤、头颈部肿瘤;
B7-H3，用于治疗尤文肉瘤、横纹肌肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤和髓母细胞瘤以及特别难以治疗的脑干肿瘤(DIPG);
PSMA，用于前列腺癌等;
目前国内各大医院正在积极进行各类肿瘤的CAR-T临床研究。
| 试验药物 | 实验名称 | 招募条件 | 实验地点 |
| CAR-T细胞 | 难治性/复发性B细胞恶性肿瘤中脐带血衍生的CAR-T细胞 | B细胞淋巴瘤 | 河南省肿瘤医院 |
| BCMA CAR-T细胞 | 难治性和复发性多发性骨髓瘤患者的BCMA纳米抗体CAR-T细胞 | 复发和难治性多发性骨髓瘤 | 广东深圳 |
| 靶向HER2、间皮素、PSCA、MUC1、Lewis-Y或CD80/86的CAR-T细胞 | HER2/间皮素/Lewis-Y/PSCA/MUC1/PD-L1/CD80/86-CAR-T细胞免疫疗法 | 肺癌 | 中山大学附属第一医院 |
| 靶向EpCAM的CAR-T细胞 | 腹膜内输注EpCAM CAR-T细胞在晚期胃癌腹膜转移中(WCH-GC-CART) | 胃癌 | 四川大学华西医院 |
| CD19/CD20双特异性CAR-T细胞 | B细胞淋巴瘤中CD19/CD20双特异性纳米抗体衍生的CAR-T细胞 | ||
| 靶向PC-T细胞的GPC3和/或TGF β | 靶向PC-T细胞的GPC3和/或TGF | 肝细胞癌 | 中山大学附属第一医院 |
| CAR-T/TCR-T细胞免疫疗法 | 自体CAR-T/TCR-T细胞免疫疗法治疗实体恶性肿瘤 | 食管癌、肝癌、胃癌 | |
| CAR-T细胞免疫疗法 | CAR-T细胞免疫疗法 | 肝细胞癌 | 南京大学医学院附属南京鼓楼医院 |
| 肉瘤特异性CAR-T细胞 | 针对肉瘤的第四代安全工程CAR | 肉瘤 | 广东深圳 |
| 间皮素导向的CAR-T细胞 | PC调节间皮素阳性多发实体瘤 | 成人实体瘤 | 中国人民解放军总医院 |
| MUC-1 CAR-T细胞免疫疗法 | MUC-1 CAR-T治疗肝内胆管癌 | 肝内胆管癌 | 浙江大学附属第二医院 |
| EGFR806特异性嵌合抗原受体(CAR)T细胞 | EGFR阳性的复发性或难治性小儿中枢神经系统肿瘤的EGFR806 | 小儿中枢神经系统肿瘤 | 西雅图儿童医院 |
实体肿瘤的TILs疗法
TILs疗法是最具潜力的实体肿瘤过继性细胞免疫疗法，其中TILs疗法LN-145已获得了FDA授予的突破性疗法称号，用于治疗化疗后复发的晚期宫颈癌患者，预计这款疗法将在2020年第三季度上市，一旦获批，这将成为实体肿瘤首款获批的过继性细胞免疫疗法。业内专家估计这款相当于量身定制的免疫疗法价格也会较高，约在70000~80000美金，对于大部分国内的患者来说遥不可及。
TIL(Tumorinfiltrating lymphocytes)指肿瘤浸润的淋巴细胞。在癌症的早期阶段，免疫系统试图通过动员淋巴细胞的特殊免疫细胞来攻击肿瘤。在手术切除的肿瘤组织中，我们发现大部分是肿瘤细胞，也有少部分淋巴细胞。这些淋巴细胞中有部分是针对肿瘤特异性突变抗原的T细胞，Rosenberg博士认为它们才是深入到敌军内部打击能力最强的免疫细胞，但是由于一些原因(比如肿瘤微环境和PD-1)，他们的功能受到了抑制，不能在肿瘤组织中有效的杀伤肿瘤细胞。但是，科学家通过一些体外培养方法把这些肿瘤组织中的某类型的淋巴细胞富集起来，再回输给患者，就能够发挥抗肿瘤作用，而且联合PD-1效果会更好。
近日，国内的患者终于迎来希望，这款专门针对于实体肿瘤的TILs疗法终于在国内正式开展临床试验了，据全球肿瘤医生网医学部了解，国内的TILs疗法是在传统肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法基础上经过改良，并进一步给予基因修饰，提升其克服肿瘤微环境和增加自我扩增的能力，在前期的概念验证临床研究中已取得了非常积极的疗效和安全性，目前已获得批准正式开展人体临床试验招募患者，想了解详情的病友可以咨询全球肿瘤医生网医学部4006667998。
在细胞疗法出现之前,包括晚期胃腺癌、胰腺癌在内的实体瘤通常是采用手术、放化疗进行治疗,其中胃腺癌的发生率占胃恶性肿瘤的95%,胰腺癌更是常见肿瘤中恶性程度最高的肿瘤,中位生存期和5年生存率都远远低于其他肿瘤,号称“癌中之王”。但是大部分患者术后会出现局部复发或转移,另外,这类恶性肿瘤对放化疗的敏感性也不高。所以基于目前的标准疗法,治疗效果并不理想,而且预后极差。免疫疗法的出现，将给更多的晚期患者带来长期生存的希望和奇迹。
我们坚信，在完善的细胞免疫监管制度出台后，国家将放开细胞免疫治疗的大门造福更多的癌症患者，我们国家的细胞免疫疗法也将登上国际舞台!
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