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总生存期延长13.4个月!新型树突细胞免疫疗法联合化疗显著延长晚期卵巢癌的总生存期!

2019-03-201222
 今天在2019年第50届妇科肿瘤学会(SGO)年会上,二期临床试验SOV02(NCT02107950)最终结果公布:对复发,铂敏感,上皮卵巢癌患者使用基于树突状细胞的免疫疗法DCVAC / OvCA添加到标准卡铂和吉西他滨方案,可以使的总生存期(OS)显着改善。

 

  • DCVAC / OvCa将卵巢癌二线治疗的死亡风险降低了62%。

  • 总生存期(OS)显着增加13.4个月。中位数无进展生存率(mPFS)增加了1.8个月。

  • 即将开展全球三期研究。

 

卵巢癌II期SOV02研究

 

我们知道卵巢癌仍然是最致命的妇科肿瘤,一线铂类联合紫杉类化疗的无进展生存率达80%以上,其中一半以上达到肿瘤完全缓解,但即使达到完全缓解的患者仍有50%~70%复发,治疗手段有限。这款免疫疗法的临床效果究竟如何呢?我们一起来看下它惊艳的数据:

 

实验设计

II期SOV02试验是一项开放性研究,71名复发性卵巢癌患者随机接受DCVAC / OvCA联合卡铂/吉西他滨(n = 39)或单独化疗(n = 32)。主要终点是无进展生存期(PFS); 次要终点是总生存期OS,客观反应率ORR,免疫反应和不良事件发生频率(AE)。

实验结果
中位随访时间为36.6个月,DCVAC / OvCA联合化疗组对比化疗组,中位无进展生存期11.5个月vs10.1个月,无明显差异。

 

 

然而,中位总生存期OS显示DCVAC / OvCA联合化疗组与标准化疗相比显著增加,35.5个月vs22.1个月,延长了13.4个月!2年总生存率OS分别为72.4%和40.9%。死亡风险降低了62%。

安全性

II期试验的安全性均表现出极佳的耐受性。只有与化疗有关的不良反应;几乎没有与这种免疫疗法有关的严重不良反应。


关于DCVAC

 

目前有许多正在进行的试验将检查点抑制剂PD-1与目前的标准治疗相结合,比如化疗,PARP抑制剂和贝伐单抗(Avastin)。但是,这款免疫疗法与检查点抑制剂有很大不同。

 

DCVAC是一种活性细胞免疫治疗,其使用自身树突细胞为每个患者生产和定制,试图诱导针对肿瘤抗原的免疫反应。

 

DCVAC治疗流程:

•在实验室进行单采白细胞

•对单核细胞富集并离体生长,形成未成熟树突状细胞(DCs)

•制备肿瘤细胞系(每种适应症不同)得到保留免疫原性的灭活癌细胞细胞死亡杀死

•DC成熟:用HHP脉冲杀死肿瘤细胞刺激树突细胞

•成熟的DC在表面上表达来自肿瘤患者自己肿瘤细胞的抗原

•产生≥15剂DCVAC并冷藏

•患者持续接受DCVAC

 

这款细胞疗法是一家名为SOTIO国际生物技术公司研发的,该公司正在基于DCVAC 平台开发三种细胞疗法,卵巢癌患者的DCVAC / OvCa,前列腺癌患者的DCVAC / PCa和肺癌患者的DCVAC / LuCa。我们也可以理解为这是三种分别针对于卵巢癌,前列腺癌和肺癌的树突细胞疫苗。


该公司目前正在通过多个I期至III期临床试验测试研究性药物治疗DCVAC的安全性和有效性。


最近的是卵巢癌的三期树突细胞疫苗(DCVAC / OvCA)试验,将于今年下半年开始。一旦开始招募,全球肿瘤医生网医学部将第一时间为大家公布。

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参考资料:

https://www.onclive.com/conference-coverage/sgo-2019/addition-of-dendritic-cell-based-immunotherapy-to-chemo-improves-os-in-relapsed-ovarian-cancer?p=2
https://www.businesswire.com/news/home/20190319005837/en/

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